Introdução a ISO

Objetivos do Treinamento

  • Formação de auditor interno de acordo com os requisitos da norma ISO 13485:2016. 

Pré-requisitos

  • É sugerido que o candidato possua familiaridade com as normas ISO 13485.

Conteúdo Programático

Visão geral da estrutura da norma ISO 13485:2016
Interpretação dos requisitos das normas;
Objetivos da auditoria interna;
Terminologia utilizada em auditoria;
Planejamento, preparação e gestão das auditorias;
Realização de auditoria;
Comunicação dos resultados de auditoria;
Verificação das ações corretivas;
Estudos de caso e trabalhos em grupo.

Público Alvo

  • Gestores da Qualidade de empresas certificadas e em processo de certificação;
  • Funcionários envolvidos na elaboração e revisão de documentos do sistema da qualidade;
  • Auditores Internos que desejam se qualificar;
  • Gestores de processos
  • Alta Direção.

Certificado

  • Os certificados de participação serão emitidos para os participantes que obtiverem presença mínima de 85% nas aulas. O certificado de formação de auditor será emitido para os participantes que forem aprovados no exame final com índice de acerto igual ou superior a 70%

Duração

  • 40 horas/aula (5 dias) Leandro Silva Dias Engenheiro Eletricista formado pela Universidade de Mogi das Cruzes/SP Especialista em Regulamentação de produtos médicos no Grupo Auditor Líder de Medical Devices na TUV Nord