Gerenciamento de Risco

Objetivos do Treinamento

Pré-requisitos

Público Alvo

Conteúdo Programático

Introdução à ISO 14971;
Definições;
Responsabilidade do fabricante;
Riscos e perigos;
Relatório de riscos e perigos;· Fluxo do gerenciamento de risco;
Planejamento de risco;
Relatório de planejamento de risco;
Análise dos riscos;
Avaliação de risco;
Controle de riscos;
Mapeamento de risco do processo e responsabilidades;
Controles pós-produção;
Relatório de gerenciamento de risco;
Procedimento de gerenciamento de risco;
Relação com a RDC 16:2013

Certificado

Duração