Certificação de Boas Práticas

O certificado de boas práticas de fabricação é item obrigatório na composição de dossiê técnico de documentos para registro e revalidação de registros.

Fabricantes de equipamentos e materiais enquadrados nas duas classes de maior risco, III e IV;
Fabricantes de todos os produtos de diagnóstico in vitro enquadrados nas classes de risco II, III e III;
Fabricantes de produtos da lista de exceção de cadastro das classes de risco I e II da IN nº 07/09

O GRUPO ICS possui mão de obra qualificada e todos são aptos a realizar o trabalho de pré-inspeção e orientação para a obtenção da Certificação de Boas Práticas de Fabricação e Distribuição, exigida pela ANVISA. O nosso trabalho consiste em gap analysis inicial da documentação e infraestrutura da empresa. Após esta etapa elaboramos de um relatório que contemplará todos os pontos de melhorias e não conformidades detectadas. Em seguida fornecemos ao cliente um plano de ações estratégicas para adequação e certificação da empresa. Além da pré-auditoria e acompanhamento durante a inspeção da ANVISA, nossa equipe confecciona e auxilia na implementação de toda a documentação do sistema da Qualidade (Manuais de Boas Práticas, procedimentos operacionais, protocolos de Validação, Registros e Treinamento de colaboradores).
A Equipe da ICS presta este serviço de implantação do sistema de Boas Práticas e acompanhamento de auditorias da ANVISA dentro e fora do Brasil.